RAZKRITO: Presenetljive nove ugotovitve o Pfizerjevem cepivu! ”Potrdili so, da je…”
Družbi Pfizer in Biontech sta sporočili, da so posodobljene ugotovitve tretje faze preizkušanja cepiva Pfizerja in Biontecha proti covidu 19 so potrdile varnost in 100-odstotno učinkovitost cepiva pri mladostnikih, starih od 12 do 15 let.
Serija dveh 30 mikrogramskih odmerkov cepiva pri mladih je bila 100 odstotno učinkovita od sedem dni do več kot štiri mesece po cepljenju z drugim odmerkom.
Podatki o neželenih stranskih učinkih so na splošno skladni z drugimi kliničnimi podatki o varnosti cepiva.
Družbi Pfizer in Biontech sta sporočili, da pri posameznikih, ki so bili po drugem odmerku spremljani vsaj šest mesecev, ni bilo opaženih resnih težav pri varnosti cepiva.
Družbi sta opozorili, da bodo podatki podprli načrtovano predložitev za popolno regulativno odobritev cepiva za to starostno skupino v ZDA in drugod po svetu.
Trenutno je cepivo v ZDA, posameznikom starim od 12 do 15 let na voljo, na podlagi dovoljenja za nujno uporabo. Pristojna ameriška agencija je dovoljenje izdala maja letos.
Družbi pa sedaj nameravata te podatke predložiti tudi za pridobitev regulativnih dovoljenj za to starostno skupino v drugih državah.
Pri Evropski agenciji za zdravila pa so sporočili, da sedaj preučujejo tudi prošnjo za odobritev poživitvenega odmerka cepiva proti covidu 19 podjetja Johnson & Johnson za starejše od osemnajst let.
Na spletni strani agencije so med drugim sporočili:
”Emin odbor za človeška zdravila bo pospešeno preučil podatke, ki jih je podalo podjetje.”
Med podatki so tudi rezultati študije, v kateri je več kot 14 tisoč ljudi prejelo drugi odmerek cepiva proti covidu 19 podjetja Johnson & Johnson ali placebo.
To pa se je zgodilo dva meseca po cepljenju s prvim odmerkom.
Ema je sicer doslej za uporabo v EU odobrila poživitveni odmerek Pfizerja in Biontecha ter Moderne.
